严格药品医疗器械监管 促进医药产业创新发展
本报讯（记者籍明泉）近日，市政府办公室印发《关于加强药品安全工作促进医药产业创新发展的实施意见》，提升全市药品安全保障能力水平，促进医药产业创新发展。
《意见》提出，经过3至5年的努力，基本形成科学、高效、权威的药品监管体系，药品检查检验、稽查执法等工作基本实现数字化、信息化，区域性、系统性药品安全风险基本得到控制。医药产业创新发展实现新突破，鼓励药品医疗器械研发创新的制度机制基本健全。到2025年，全市药品生产企业药品持有品种（生物制品除外）可检测能力覆盖率实现90%以上，药品零售企业连锁率提升至65%以上，建成2家现代药品物流企业和1家医药产业园。
《意见》中说，落实“四个最严”，加强全周期监管。对药品医疗器械生产、经营、使用等各环节严格监管，提升风险防控处置能力，严厉惩处违法违规行为；深入推进追溯体系建设，实现中药饮片生产企业、药品经营企业全部入网并及时准确上传数据。加强药品安全信用监管，对辖区内药品医疗器械生产经营企业和医疗机构药品安全信用状况进行建档并实施差异化监管。强化技术支撑能力建设，推进实验室和县级药品不良反应监测机构建设，支持规模企业联合产学研各方共建创新平台，提升药品全检能力和医疗器械主要品类检验能力。
《意见》明确，鼓励研发创新，推进结构调整。推动中药产业传承创新，加强对中医名方、验方、民间方、民族医方的收集、筛选，发挥龙头企业带动作用，开发中药特色新品种。鼓励支持医药与化工产业、药品与医疗器械相近品种、生产和流通企业之间强强联合，建立24小时“网定店送”药房，进一步延伸产业链、提升价值链、融通供应链。积极推进邢东新区医药产业园区、任泽区国药乐仁堂仓储物流、信都区凯天医药现代物流等重点医药项目建设，开展创新药、创新医疗器械的早期研发。优化药品经营资质审批，全面实施“一企一照”改革，允许“一照多址”，降低企业办事成本。鼓励医药企业、科研机构、社会团体参与医药产业标准制修订，做好医药领域地理标志商标的培育申报工作。
